Explicado: como funciona o Mylab Coviself, o kit de autoteste para Covid-19

Kits de autoteste Covid-19: o ICMR aprovou o primeiro kit de autoteste Covid-19 da Índia. Como isso funciona e quais são os argumentos a favor e contra o teste de si mesmo? O lançamento pode mudar o jogo na gestão da Covid-19?

O kit de teste custou Rs 250. (Foto: Twitter / Mylab)

O Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) na quarta-feira aprovou o primeiro kit de autoteste Covid-19 do país para uso doméstico. Isso significa essencialmente que qualquer pessoa pode coletar sua própria amostra nasal e testá-la para SARS-CoV-2.

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Como um kit de autoteste ajuda?

Muitos estados estão passando por uma segunda onda de infecções, pressionando os laboratórios de diagnóstico. O teste RT-PCR, considerado o padrão ouro para o teste Covid-19, leva de 3 a 4 dias para dar resultados, atrasando a hospitalização e o tratamento.

Os kits de autoteste podem ser uma virada de jogo na gestão da Covid-19 na Índia. Eles podem cortar filas em laboratórios, reduzir custos, dissipar a carga de mão de obra existente para coleta de amostras em residências e fornecer resultados rápidos (em 15 minutos), levando a tratamento imediato e isolamento.

Esse kit de autoteste foi aprovado pela primeira vez nos Estados Unidos em novembro passado. Um kit de teste tudo-em-um de resultados rápidos produzido pela Lucira Health recebeu autorização de uso de emergência. Kits semelhantes também foram aprovados na Europa e na Coréia do Sul.

Qual é o kit aprovado pelo ICMR?

Chamado CoviSelf, ele foi desenvolvido pela MyLab Discovery Solutions, uma empresa molecular sediada em Pune. Ele usa um teste rápido de antígeno, no qual uma amostra de esfregaço nasal é testada para o vírus e dá resultados em 15 minutos. Fazer o teste leva quase dois minutos.

Este kit de teste custa Rs 250, enquanto o teste RT-PCR custa entre Rs 400 a Rs 1.500 e um teste rápido de antígeno em laboratório custa Rs 300-900 em diferentes estados.

Para a Índia, disponibilizaremos milhões de kits por uma fração do custo desses kits nos Estados Unidos, disse o Dr. Hasmukh Rawal, diretor administrativo do MyLab. O kit estará disponível no mercado até o final da próxima semana. A capacidade de produção atual do MyLab é de 70 kits lakh por semana, e ele planeja expandir para kits de um crore por semana na próxima quinzena. Os kits estarão disponíveis em pelo menos sete portais de farmácias e farmácias eletrônicas lakh na Índia, disse a empresa.

Este teste fácil de usar combina com o aplicativo móvel com tecnologia de IA do MyLab para que um usuário possa saber seu status positivo, enviar o resultado ao ICMR diretamente para rastreabilidade e saber o que fazer a seguir em qualquer um dos resultados. Temos certeza de que este pequeno passo será um grande salto para mitigar a segunda onda e as subseqüentes, disse Sujit Jain, diretor, MyLab Discovery Solutions.

Quem pode usar este teste?

O ICMR aconselhou este teste apenas para aqueles que apresentam sintomas ou são contatos de alto risco de pacientes positivos e precisam realizar um teste em casa. Se positivo, a pessoa será considerada Covid-19 positiva e não exigirá RT-PCR como teste de confirmação. Todas as diretrizes governamentais para isolamento e rastreamento de contatos de alto risco serão seguidas. Este teste é sincronizado com um aplicativo móvel, CoviSelf, que ajudará a alimentar diretamente o relatório do caso positivo no portal do ICMR. Este teste não é recomendado para triagem geral em locais públicos de vendedores ambulantes, donos de shows ou passageiros.

Se o teste de uma pessoa for negativo, mas apresentar sintomas, ela deverá se submeter ao teste de RT-PCR.

Como faço para me testar?

O kit vem com um tubo de extração pré-preenchido, cotonete nasal estéril, um cartão de teste e bolsa de risco biológico. Primeiro baixe o aplicativo CoviSelf e insira todos os seus dados. O aplicativo irá capturar dados em um servidor seguro conectado ao portal ICMR, onde todos os relatórios de teste estão disponíveis para o governo.

Antes de fazer o teste, higienize as mãos e limpe a superfície onde o kit será colocado. Insira o cotonete no nariz, de 2 a 4 cm para dentro, ou até que toque a parte posterior do trato nasal, e esfregue bem para coletar a amostra. O cotonete é então girado dentro do tubo de extração para se misturar com o líquido dentro, o tubo é bem fechado e duas gotas da saída do tubo de extração são derramadas no cartão de teste.

O resultado chega em 15 minutos. Uma pessoa é positiva para Covid-19 se duas linhas aparecerem no cartão de teste - no marcador 't' para linha de teste e 'c' para linha de controle de qualidade. Se a pessoa for negativa, uma única linha aparecerá no marcador 'c'. Se o resultado levar mais de 20 minutos para aparecer, ou se uma linha não piscar no marcador ‘c’, então o teste é inválido.

Sele o tubo e esfregue no saco de risco biológico e descarte-o como lixo biomédico.

Quais são os argumentos a favor e contra o autoteste?

Uma pessoa se testando em casa em vez de visitar um hospital ou laboratório, ou chamar um técnico em casa, reduz o risco de transmissão para outras pessoas. A coleta de cotonete, neste caso, é bastante simples e rápida e reduz as despesas gerais com testes e o estresse de agendar consultas nos laboratórios. O autoteste reduzirá a carga sobre os laboratórios que atualmente trabalham 24 horas até sua capacidade total com mão de obra já saturada.

Por outro lado, a confiabilidade dos resultados continua sendo uma grande preocupação. A probabilidade de a amostra não ser coletada corretamente ou o cotonete ficar contaminado é alta.

Além disso, os testes rápidos de antígeno apresentam uma grande chance de falsos negativos. Se uma pessoa infectada com Covid for assintomática e o teste for negativo, o teste pode dar uma falsa sensação de segurança. Mas, de longe, a maior preocupação é a dificuldade em rastrear pacientes positivos. Uma pessoa pode inserir um endereço e detalhes errados no aplicativo móvel, impossibilitando os profissionais de saúde de rastrear os contatos. Como alternativa, erros técnicos no aplicativo móvel podem atrapalhar todo o processo de teste e relatório.

Embora um teste rápido de antígeno sirva como uma ferramenta de vigilância em massa rápida, a dependência excessiva dele para o teste não é aconselhável. Deve apenas complementar, não formar, a maior parte dos testes.

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Quão eficaz é o autoteste?

Os autotestes podem ser eficazes se o paciente seguir as normas de isolamento, fornecer dados corretos e for capaz de interpretar os resultados com precisão.

De acordo com o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças, a confiabilidade do resultado do teste depende de alguns fatores: a capacidade da pessoa que coleta a amostra e realiza o teste de seguir as instruções, a carga viral no momento da amostragem e a prevalência da doença na população no momento da realização do teste.

O CDC europeu divulgou um documento em março, afirmando que o autoteste pode complementar, mas não substituir, os métodos de teste tradicionais. Transferir a responsabilidade de relatar os resultados dos testes dos profissionais de saúde e laboratórios para os indivíduos pode levar à subnotificação e tornar as medidas de resposta, como rastreamento de contratos e quarentena de contatos, ainda mais desafiadoras, disse o relatório.

Mas um preprint no MedRxiv por três pesquisadores americanos de Harvard e Yale argumentou que os testes caseiros podem realmente ajudar no controle da pandemia e garante que sejam considerados como parte da estratégia nacional de contenção.

Outro artigo, no The New England Journal of Medicine em setembro passado, disse que testes rápidos simples e baratos atingirão o objetivo de vigilância em massa, mesmo que sua sensibilidade para capturar resultados precisos seja inferior a outros testes.

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