Explicado: Por que o fator China levou a um aumento no preço da heparina; virão outras drogas?
O API de heparina sódica para injeções feitas na Índia vem principalmente da China, de acordo com empresas farmacêuticas. Alguns órgãos da indústria dizem que não há muitos fabricantes alternativos para o API, especialmente na Índia.
Durante a pandemia de Covid-19, o Ministério da Saúde e Bem-estar da Família incluiu o medicamento em suas diretrizes de gerenciamento clínico para o tratamento de pacientes com Covid-19 na UTI. (Representativo) O regulador de preços de medicamentos da Índia permitiu que as empresas farmacêuticas aumentassem o preço máximo do medicamento essencial heparina em 50 por cento até 31 de dezembro. Este pode ser apenas o primeiro de vários medicamentos a obter um aumento de preço enquanto o país tenta combater o surto de Covid-19 aqui à medida que o bloqueio nacional e o fator 'China' afetam a indústria farmacêutica da Índia.
O que é heparina e por que ela é essencial aqui?
A heparina é um anticoagulante que há muito é usado em pacientes vulneráveis a coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões, coração ou outras partes do corpo. É usado para reduzir o risco de ataques cardíacos, derrames e embolia pulmonar. Vários pacientes com doenças críticas, incluindo aqueles que requerem diálise renal, recebem o medicamento. Durante a pandemia de Covid-19, o Ministério da Saúde e Bem-estar da Família incluiu o medicamento em suas diretrizes de gerenciamento clínico para o tratamento de pacientes com Covid-19 na UTI.
Por que as empresas buscaram um aumento em seu preço máximo?
Por ser tão essencial para pacientes de alto risco, a National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) estabeleceu um teto para o preço da heparina em algum momento de 2018. No entanto, houve casos de escassez desta droga durante a pandemia , de acordo com o regulador de preços de medicamentos.
Isso porque o ingrediente farmacêutico ativo (API), que representa uma parte considerável do custo de fabricação do medicamento na Índia, aumentou drasticamente, segundo as empresas farmacêuticas. Os APIs são elementos cruciais na produção de medicamentos, pois conferem aos medicamentos seu efeito terapêutico.
Desde setembro de 2018, o preço desta API subiu 211 por cento, de acordo com um comitê de especialistas que analisou o assunto. Com o preço máximo que as empresas podem cobrar pelo medicamento fixado, mas com os custos do API aumentando, eles alegaram que se tornou inviável continuar fabricando e vendendo o medicamento na Índia. Empresas como Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals e Celon Labs comercializam produtos de heparina na Índia, de acordo com a empresa de pesquisa de mercado farmacêutico AIOCD Awacs PharmaTrac.
Que poderes o regulador de preços da Índia usou para aumentar o preço da heparina em 50 por cento?
NPPA utilizou poderes de emergência extraordinários que lhe são fornecidos nos termos do parágrafo 19 da Ordem de Medicamentos (Controle de Preços) de 2013. Esta disposição permite que o regulador, em circunstâncias extraordinárias, fixe o teto ou os preços de varejo de qualquer medicamento, independentemente de serem sob ou elegíveis para controle de preços em circunstâncias normais. Também permite que o NPPA aumente ou diminua seus preços, independentemente do índice anual de preços no atacado daquele ano.
Isto já foi feito antes?
A primeira vez que o NPPA aumentou os preços dos medicamentos sob controle de preços foi em dezembro de 2019, quando aumentou, em 50 por cento, os preços de 21 medicamentos essenciais aos programas de saúde pública e frequentemente usados como primeira linha de tratamento. Isso incluiu a vacina BCG para tuberculose, vitamina C, antibióticos como metronidazol e benzilpenicilina, medicamento antimalárico cloroquina e medicamento contra hanseníase dapsona.
Qual é o papel da China na disponibilidade de heparina? De que outras drogas a Índia depende da China?
O API de heparina sódica para injeções feitas na Índia vem principalmente da China, de acordo com empresas farmacêuticas. Alguns órgãos da indústria dizem que não há muitos fabricantes alternativos para o API, especialmente na Índia.
Este é o caso de vários APIs usados na indústria farmacêutica da Índia. O país depende muito da China para vários IFAs usados para fazer antibióticos e vitaminas essenciais. De acordo com órgãos da indústria, até mesmo o API e outros ingredientes-chave para o popular analgésico paracetamol são importados da China.
Nos últimos três a seis meses, os preços dos APIs da China aumentaram de 20% a 35%, de acordo com associações da indústria farmacêutica.
Dos mais de US $ 3,5 bilhões em ingredientes que os fabricantes indianos importaram para fabricar vários medicamentos essenciais em 2018-19, a China abasteceu cerca de 68 por cento. Isso significa que um obstáculo na cadeia de abastecimento da China pode atrapalhar a disponibilidade de medicamentos fabricados na Índia. Também pode afetar a disponibilidade de medicamentos em outros países que importam da Índia.
Isso foi visto em março, quando o governo restringiu as exportações de 13 APIs e as várias formulações feitas a partir deles, a fim de proteger o próprio estoque da Índia. Os embarques de medicamentos como paracetamol, sais de eritromicina, vitaminas B1, B6 e B12, aciclovir e progesterona só foram autorizados a sair do país com um certificado de não objeção (NOC) que as empresas alegaram ser difícil de obter. Isso foi mais ou menos na época em que Wuhan, na China, de onde esses APIs eram principalmente importados, estava sob um bloqueio Covid-19.
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É por causa das tensões da Índia com a China?
Embora o desenvolvimento também ocorra em um momento em que as tensões entre a Índia e a China estão aumentando, ele está separado dessa questão. O aumento nos custos de API da heparina aconteceu ao longo dos últimos dois anos. Até mesmo os custos de APIs para outros medicamentos da China aumentaram desde antes do confronto no vale de Galwan.
De acordo com uma associação do setor, o aumento nos custos de API durante a pandemia também é em parte conseqüência do bloqueio em Wuhan. As empresas chinesas sofreram quando tiveram que fechar suas fábricas temporariamente ou estavam enfrentando dificuldades para exportar seus APIs durante o bloqueio. Alguns dos aumentos nos custos de API se devem ao fato de essas empresas tentarem recuperar os custos que sofreram com esse impacto, disse a associação.
Embora tenha havido problemas com atrasos na liberação de remessas de API da China nos portos indianos na última quinzena, as remessas de produtos farmacêuticos foram liberadas esta semana, de acordo com um órgão de promoção de exportação.
Mais drogas terão um aumento nos preços?
É muito cedo para dizer quais e quantos medicamentos podem sofrer um aumento nos preços, mas o NPPA recebeu representações de diferentes firmas nos últimos dois meses, pelo menos, para aumentos semelhantes nos preços de outros medicamentos essenciais. Algumas das representações foram para antibióticos e vitaminas feitos de IFAs vindos principalmente da China.
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