Simplificando: Por que você não pode mais comprar alguns medicamentos populares
Especialistas em saúde apontaram seus muitos efeitos colaterais - alguns deles fatais - e a falta de justificativa terapêutica para sua venda.
Quando dois ou mais ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) são combinados em um medicamento de dose fixa para formar um único medicamento. ABANTIKA GHOSH explica os porquês e comos da proibição de 344 medicamentos combinados
Quantas drogas foram proibidas e por quê?
O Ministério da Saúde, em uma notificação publicada em 12 de março, proibiu 344 combinações de medicamentos de dose fixa, muitos deles marcas populares de anti-piréticos de venda livre (usados para prevenir ou reduzir a febre) e antiinflamatórios que são nomes conhecidos há vários anos. Especialistas em saúde apontaram seus muitos efeitos colaterais - alguns deles fatais - e a falta de justificativa terapêutica para sua venda. Por fim, foi a opinião de um comitê de especialistas formado expressamente com o propósito de examinar essas drogas que o governo usou para atender à antiga demanda de proibição.
O que são combinações de dose fixa?
Quando dois ou mais ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) são combinados em um medicamento de dose fixa para formar um único medicamento. As combinações de dose fixa têm causado alguma apreensão, pois os efeitos colaterais do produto combinado - e seus efeitos - são diferentes daqueles de seus componentes individuais e, às vezes, a combinação pode apresentar riscos que não existem nos componentes por si só. O perigo adicional é que, quando uma reação adversa ocorre em um paciente, muitas vezes é difícil identificar qual ingrediente é responsável por essa reação.
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Quais medicamentos agora estão proibidos?
Entre as marcas comumente usadas que foram proibidas após a notificação estão os xaropes para tosse Phensedyl e Corex, o popular e amplamente anunciado medicamento para resfriado Vicks Action 500, a combinação de antibióticos Zimnic AZ e uma série de outras combinações de medicamentos envolvendo medicamentos comumente usados como paracetamol, aceclofenaco , nimesulida, amoxicilina sildenafil, atorvastatina etc.
O governo se baseou apenas na opinião do comitê de especialistas?
Estudos independentes realizados em todo o mundo apontaram que muitas dessas combinações não apresentam nenhuma vantagem sobre os medicamentos individuais. Por exemplo, um estudo publicado no Indian Journal of Pharmacology em 2010 descobriu que a combinação de nimesulida e paracetamol não oferece nenhuma vantagem sobre a nimesulida sozinha ou paracetamol sozinho, seja em termos de grau de analgesia ou início de ação.
Em que outros fóruns foi levantada a exigência de proibição de FDCs no passado?
A seção da fraternidade médica que se preocupa fortemente com o uso racional de drogas o vem defendendo há muito tempo. O primeiro editorial sobre a necessidade de reprimir os FDCs apareceu no Índice Mensal de Especialidades Médicas - um periódico bem conhecido nos círculos médicos - em janeiro de 1982. O relatório original do Comitê Kokate sobre diretrizes de política para aprovação de FDCs fez o mesmo recomendação. A organização Social Jurist abriu um processo no Supremo Tribunal de Delhi pedindo a proibição da combinação de nimesulida com paracetamol. Nesse caso, o Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) disse ao tribunal que não havia nada de errado com o medicamento.
O que disse o Comitê Permanente?
O Comitê Parlamentar Permanente de Saúde e Bem-Estar da Família em seu 59º relatório sobre o funcionamento da Autoridade Central de Controle de Drogas e Padrões, apresentado em maio de 2012, apontou várias lacunas na aprovação de FDCs e observou que muitas delas já estavam proibidas nos países ocidentais .
O Comitê é de opinião que aqueles FDCs não autorizados que representam risco para pacientes e comunidades, como uma combinação de dois antibacterianos, devem ser retirados imediatamente devido ao risco de desenvolver resistência que afeta toda a população.
O Comitê é de opinião que… é necessário tornar o processo de aprovação e proibição de FDCs mais transparente e justo. Em geral, se um FDC não for aprovado em qualquer lugar do mundo, ele não pode ser liberado para uso na Índia, a menos que haja uma doença ou distúrbio específico prevalente na Índia, ou uma razão muito específica apoiada por evidências científicas e dados irrefutáveis aplicáveis especificamente a Índia que justifica a aprovação de uma determinada FDC. O Comitê recomenda fortemente que uma política clara e transparente possa ser formulada para aprovar FDCs com base em princípios científicos, disse o comitê.
COMBOS PROIBIDOS
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazol
Nimesulida + Diclofenac
Nimesulida + Cetirizina + Cafeína
Nimesulida + Tizanidina
Paracetamol + Cetirizina + Cafeína
Diclofenac + Tramadol + Clorzoxazona
Diciclomina + Paracetamol + Domperidona
Comprimidos dispersíveis de nimesulida + paracetamol
Paracetamol + Fenilefrina + Cafeína
Diclofenac + Tramadol + Paracetamol
Diclofenaco + Paracetamol + Clorzoxazona + Famotidina
Naproxeno + Paracetamol
Nimesulida + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diclofenac + Famotidina
Nimesulida + Pitofenona + Fenpiverinium + Álcool Benzílico
Omeprazol + Paracetamol + Diclofenac
Injeção de nimesulida + paracetamol
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